Potentieel risico voor patienten.

Uit testen van, door LifeScan verkregen nagemaakte teststrips, blijkt dat de strips zeer onbetrouwbaar zijn en zeer onnauwkeurige klinisch belangrijke testresultaten opleveren.

LifeScan kan de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de bloedglucose testresultaten verkregen met, niet door Lifescan geproduceerde strips, niet garanderen.

Het gebruik van deze valse test strips kan leiden tot onjuiste testresultaten die kunnen leiden tot een onjuiste behandeling. Bijvoorbeeld kan insulinebehandeling op basis van onjuiste bloedglucose resultaten leiden tot ernstig letsel of de dood.

Bron: www.lifescan.com

Identificatie van namaak OneTouch® Ultra® Teststrips

De ontdekte namaak teststrips en hun verpakkingen kunnen worden geïdentificeerd door
de volgende kenmerken:

De 50-stuks verpakkingen OneTouch® Ultra® teststrips met de volgende Lot nummers zijn
namaak: 32428691-3268762-3243186-3107622-3228064-3228631-353885711500

De nummers zijn te vinden op de verpakking en op het flesje.

Identificering van nagemaakte Lifescan Glucose teststrips

	Namaak	Origineel
Bij namaak strips is op het sluitzegel van de verpakking het symbool "®" toegevoegd bij het woord "LifeScan®". Bij echte OneTouch® Ultra® teststrips ontbreekt het symbool "®" bij het woord "LifeScan."
Originele OneTouch® Ultra® Teststrips zijn voorzien van de Code "25".
Op namaak teststrips kan het "OneTouch" Trademark met een papieren etiket zijn aangebracht. Op de echte teststrips is het "OneTouch" handelsmerk direct op de teststrip gedrukt en kan niet worden verwijderd.

Opnieuw verpakte en gelabelde Lifescan teststrips

Lifescan heeft ontdekt dat illigaal verkregen teststrips die weliswaar oorspronkelijk waren vervaardigd door Lifescan illigaal opnieuw worden gelabeld en herverpakt en deze te koop aanbiedt.

Het is onbekend of deze teststrips zijn verlopen of anderszins zijn beschadigd door blootstelling aan hitte of vochtigheid, allemaal factoren die een negatieve invloed kunnen hebben op de nauwkeurigheid van hun testresultaten.

Identificering van opnieuw verpakte en gelabelde Lifescan teststrips

Alle OneTouch®Ultra® teststrips met het Lot nummer 3244696 zijn illigaal herverpakt. Dit is geen geldig Lot nummer. Gebruik van deze teststrips wordt ten sterkste afgeraden.

Het Lot nummer is te vinden op zowel de verpakking als op het flesje.

Aanvullende informatie

Verpakkingen van originele Lifescan teststrips zijn voorzien van een sluitklep.
Let ook op onjuistheden in de tekst. Zo wordt "Ultra" wel weergegeven als "Ultraa".